A SELECT klinikai vizsgálat új értelmezése megerősíti, hogy az Ozempic típusú gyógyszerek, a következők alapján: szemaglutid, szív- és érrendszeri védelmet nyújtanak a túlsúlyos vagy elhízott, már szívbetegségben szenvedő embereknél. A The Lancet című folyóiratban megjelent eredmények megerősítik, hogy a hatás a fogyáson túl, a klinikai gyakorlat egyik kulcsfontosságú árnyalata.
Ebben az elemzésben a gyógyszer jelentősen csökkentette a főbb nemkívánatos szív- és érrendszeri eseményeket, a 20%-ban szívroham, stroke vagy szív- és érrendszeri halálozás eseténA javulás nem függött attól, hogy az egyes résztvevők hány kilót fogytak, sőt, a derékbőség csökkenése csak körülbelül ... a teljes nyereség egyharmada.
Mit hoz az új SELECT elemzés?
SELECT tartalmazza több mint 17 600 45 év feletti ember, akiknek testtömegindexe (BMI) ≥27 és igazolt szív- és érrendszeri betegségük volt, 41 országban toborozták. A résztvevők, akik mind nem voltak cukorbetegségben szenvedők, heti szemaglutid injekciók vagy placebót kaptak, és több mint két évig követték őket.
A placebóhoz képest a szemaglutid csökkentette a súlyos nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményeket (MACE) 20%Ez a hatás a kezdeti testsúlytól és a követéses vizsgálat során leadott súlytól függetlenül konzisztens volt, ami aláhúzza, hogy a védelem Nem csak a fogyással magyarázható.
Az elemzés elkülönítette a súly és a derékbőségBár a testsúlyváltozásoknak korlátozott prediktív értékük volt, a derékbőség minden egyes, körülbelül 5 centiméteres csökkenése körülbelül ... 4% a szív- és érrendszeri kockázatban, ami a kezelés előnyeinek körülbelül 33%-át magyarázza; a fennmaradó rész más mechanizmusokra utal.
John Deanfield (UCL) vezette csapat szerint a hasi zsír különösen káros a szívre, és csökkentése fontos, de még mindig vannak a védőhatás kétharmada anélkül, hogy egyetlen magyarázatot találnánk rá. Ez megnyitja az utat a szemaglutid közvetlen kardiovaszkuláris mechanizmusai előtt a szövetekben és az erekben.
A skálán túlmutató lehetséges mechanizmusok
A szemaglutid egy GLP-1 receptor agonista, egy hormonális útvonal, amely az étvágyat és a vércukorszintet szabályozza étkezés után. A testsúlyszabályozáson túl a bizonyítékok kedvező hatásokra utalnak érrendszeri gyulladás, az endothelfunkció, valamint a hemodinamikai és lipidparaméterek.
- kevesebb gyulladás: az artériákat károsító gyulladáskeltő citokinek csökkenése.
- Jobb vérnyomás és lipidekkedvező hatással van a feszültségre és HDL koleszterin és az LDL.
- Endothel funkció kompetensebb: jobb tágulási képességű erek.
Deanfield számára ezek az eredmények „átalakítják” a gyógyszerrel kapcsolatos elképzeléseket: nemcsak a fogyás kezelését szolgálná, hanem szív- és érrendszeri védőeszköz közvetlenül a már kialakult betegségben szenvedő betegeknél.
Klinikai vonatkozások Spanyolországban és Európában
Környezetünk specialistái, mint pl. Antonia Delgado (Gregorio Marañón Kórház) szerint a hasi kerület a zsigeri zsírt tükrözi, ami szorosan összefügg a szívrohamokkal és a stroke-kal. José Luis Zamorano (Ramón y Cajal Kórház), az adatok alátámasztják a szívvédő hatást; és Cristóbal Morales (Vithas Sevilla Kórház) kiemeli értékét a szív- és érrendszeri prevencióban ≥27 BMI-vel és szívbetegséggel rendelkező betegeknél.
Amennyiben megerősítést nyer és átkerül az irányelvekbe, a szemaglutid bővítse ki a jelzését a túlsúlyos, magas szív- és érrendszeri kockázattal járó profilokhoz, még akkor is, ha nem érnek el jelentős súlycsökkenést. Európában egyes egészségügyi rendszerek elkezdték értékelje a használatát ezzel a megközelítéssel, míg Spanyolországban a másodlagos prevenciós forgatókönyvek lehetséges finanszírozása vita tárgyát képezi.
A lehetséges egészségügyi hatás jelentős: a szív- és érrendszeri betegségek továbbra is a leggyakoribbak. az első halálok hazánkban. Egy olyan gyógyszer, amely képes csökkenteni a súlyos eseményeket a már kialakult betegségben szenvedő betegeknél, függetlenül a leadott testsúlytól, lehetőséget kínál a csökkenteni a gondozási terhet és javítja az életminőséget, és kiegészíthető olyan technológiákkal, mint a óra, ami felismeri a szívrohamot.
Korlátozások és figyelmeztetések
A SELECT nem tartalmazott cukorbetegeket, és a Novo Nordisk finanszírozásával, a gyógyszer gyártója. Továbbá a kohorsz korlátozott diverzitású volt – a fehér férfiak domináltak –, így szükséges nem és etnikai hovatartozás szerinti elemzés és további adatok más csoportokban.
Jelenleg a szilárd bizonyítékok a ≥27 BMI-vel rendelkező felnőttekre korlátozódnak. kialakult szív- és érrendszeri betegségAlkalmazása túlsúly nélküli embereknél vagy elsődleges megelőzés céljából specifikus tesztek mielőtt nagyszabású indikációs változtatásokat mérlegelnénk.
A SELECT adatok által hagyott összkép egyértelmű: az Ozempic típusú gyógyszerek biztosítják jelentős szív- és érrendszeri előnyök cukorbetegeknél, túlsúlyosak vagy elhízottaknál, és ez a hatás nem függ a mérlegen lévő számtól; a derékbőség számít, de nem magyaráz meg mindent, ami arra utal, hogy kardiometabolikus mechanizmusok hogy a kutatás már kezd kibontakozni.